据9月底1日发布的通告,FDA那时候同意UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途病人之前风。这意味着该药可以单独给药主要用途部份特质头痛的成体之前风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意主要用途之前风病患者的辅助病人。
英国政府机构机构这项新推荐,意味着部份头痛的之前风病患者可以运用于Vimpat作为初治单药病人,而那时候接受病人的之前风病患者,也可以改成Vimpat单药病人。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而适应症构建以后,如果UCB可以在与基本病人分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得更为佳的利息。
因为该病十分复杂,病患者需要个特质化病人,因此,之前风病患者的病人可选择多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供更为多之前风病人更为多病人可选择为远距离。那时候由于Vimpat的同意,内科医生和之前风病患者又有了更为多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷血糖。
UCB已计划向国家提出申请,构建其在该区域内的基本适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新病人部份特质头痛之前风病患者时的有效特质和安全特质。
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