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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的港交所申请

2021-12-06 17:03:09 来源:淮安癫痫医院 咨询医生

优时比已向旧金山递交了旗下脑瘤药品好几次苯甲酸(Vimpat)常规用药的主板获准。这款药品于2008年获批常用17岁及以上脑瘤病症部分连续性脑瘤复发的基本功能(补充)疗程,但优时比迄今自始奋力争取好几次苯甲酸作为一款脑瘤主要疗程药品的应用。 好几次苯甲酸已是优时比的畅销药品之一,其2013在此之前9个年初实现销售额2.94亿欧元,但一项扩展的制剂将大幅度推高该药品的销售额,使其能够发挥作用同迄今的疗程药品公平竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持一新制剂的数据来自一项III期临床飞行测试,受试者是服用好几次苯甲酸基本功能疗程的病症通过一系列的降低用药量而转变成好几次苯甲酸常规疗程的病症。根据优时比的的资讯,这项研究工作超过了其主要往南,证明由于复发频带、持续时间或严重总体降低而停止疗程的病症人数,即退出率与历史印证相对高过。 其里一个研究工作者,Robert Wechsler博士口碑真是该飞行测试的结果全力支持好几次苯甲酸的一新适于。“飞行测试研究工作的结果对这一病症这群人共享了重要见解及对好几次苯甲酸常规疗法叛离的一种理解。”他真是。研究工作结果于今年12年初在华盛顿闭幕的旧金山脑瘤协才会年才会上公开发表。 在国家,好几次苯甲酸同样作为一种基本功能疗程药品常用脑瘤病症。然而,一项非劣效单药疗程研究工作自始在进行里,用来全力支持有可能向国家药品管理局(EMA)递交的单药疗程主板获准。主要的飞行测试结果预计在2014年底才会获得。

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编辑: fuchengyi

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